《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研二婚和剩女哪个干净，女性生理需求>二婚和剩女哪个干净，女性生理需求发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)二婚和剩女哪个干净，女性生理需求专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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