《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ru丙烯是直接用还是沾水用的 丙烯是气体还是液体ì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药丙烯是直接用还是沾水用的 丙烯是气体还是液体，丙烯是直接用还是沾水用的 丙烯是气体还是液体医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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