《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助一二大写字怎么写千，大写的壹贰叁到十(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng一二大写字怎么写千，大写的壹贰叁到十)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一二大写字怎么写千，大写的壹贰叁到十一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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