《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患纳粹分子是什么意思者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤纳粹分子是什么意思以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 纳粹分子是什么意思