《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)雪花秀适合四十岁女人吗，雪花秀适合四十几岁的女人用吗过，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的雪花秀适合四十岁女人吗，雪花秀适合四十几岁的女人用吗8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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