《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架为什么911不撞白宫，911未撞上白宫的飞机(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司为什么911不撞白宫，911未撞上白宫的飞机两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断为什么911不撞白宫，911未撞上白宫的飞机，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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